Mar. Nov 29th, 2022
  • Nueva vacuna “mRNA-1273.214”, combina la vacuna original con una protección a las
    variantes Ómicron, Delta y Beta.
     Estudio de fase 3 de vacuna mRNA-1010, codifica las glicoproteínas de hemaglutinina (HA)
    de las cuatro cepas de influenza recomendadas por la OMS para la prevención de la
    influenza.
    San José, Costa Rica. Junio, 2022. Moderna, compañía de biotecnología pionera en terapias y
    vacunas de ARN mensajero (ARNm), ha anunciado hoy nuevos datos clínicos sobre su candidato de
    refuerzo COVID bivalente que contiene Ómicron, mRNA-1273.214, que posee mRNA-1273
    (Spikevax) y un candidato a vacuna dirigido a la variante Ómicron.
    Una dosis de refuerzo de 50 µg (microgramos) de mRNA-1273.214 cumplió con todos los criterios
    de valoración preespecificados, incluida una respuesta superior de anticuerpos neutralizantes
    contra la variante Ómicron un mes después de la administración, en comparación con la vacuna
    original de mRNA-1273. La dosis de refuerzo de mRNA-1273.214 fue generalmente bien tolerada,
    con efectos secundarios comparables a una dosis de refuerzo de mRNA-1273 en el nivel de dosis
    de 50 µg.
    "Estamos encantados de compartir el análisis de los datos preliminares sobre mRNA-1273.214, que
    es la segunda demostración de la superioridad de nuestra plataforma de refuerzo bivalente contra
    las variantes de interés y representa una innovación en la lucha contra el COVID. Al observar estos
    datos junto con la durabilidad que vimos con el primer candidato a refuerzo bivalente, el mRNA-
    1273.211, se prevé una protección más duradera contra las variantes de interés con el mRNA-
    1273.214, lo que lo convierte en nuestro principal candidato para un refuerzo en otoño de 2022",
    mencionó Stephan Bancel, Director Ejecutivo de Moderna.
    Por su parte, la dosis mRNA-1273.214 cumplió todos los criterios de valoración primarios en el
    ensayo de fase 2/3, incluida la respuesta de anticuerpos neutralizantes contra Ómicron, en
    comparación con una dosis de refuerzo de 50 µg (microgramos) de mRNA-1273 en participantes
    seronegativos en la línea de base.
    La dosis de refuerzo de 50 μg (microgramos) de mRNA-1273.214 fue bien tolerada en los 437
    participantes del estudio. El perfil de seguridad y reactogenicidad de la dosis de refuerzo de 50 μg
    de mRNA-1273.214 fue similar al de la dosis de 50 μg de mRNA-1273 cuando estas vacunas se
    administraron como segunda dosis de refuerzo.
    En febrero de 2021, Moderna anunció su estrategia de actualización de los candidatos a refuerzos
    para hacer frente a la continua evolución del virus del SARS-CoV-2, incluyendo candidatos
    monovalentes y bivalentes dirigidos a múltiples variantes de interés. La empresa se ha centrado
    principalmente en el enfoque de refuerzos bivalentes, que son refuerzos que abordan dos cepas
    virales simultáneamente.

    Los resultados del candidato de refuerzo bivalente que contiene Beta, mRNA-1273.211,
    anunciados en abril de 2022, demostraron la superioridad contra las variantes Beta, Delta y
    Ómicron de interés un mes después de la administración, con una superioridad continua que fue
    duradera contra las variantes Beta y Ómicron de interés seis meses después de la administración.
    Dados los títulos de anticuerpos significativamente más altos inducidos por mRNA-1273.214 en
    comparación con mRNA-1273, Moderna prevé que los títulos de anticuerpos inducidos por mRNA-
    1273.214 serán más duraderos en el tiempo contra Ómicron en comparación con mRNA-1273.
    Moderna comunicará los datos del día 91 después de la vacunación más adelante en el verano.
    Moderna tiene previsto presentar el análisis y los datos provisionales a los reguladores para su
    revisión en las próximas semanas.
    Avances en vacuna mRNA-1010 contra influenza estacional
    Por otra parte, Moderna también dio a conocer que los primeros participantes de un estudio de
    fase 3 de la vacuna candidata contra la influenza estacional de la compañía (mRNA-1010)
    recibieron sus dosis y se espera que el ensayo inscriba a aproximadamente 6.000 adultos en los
    países del hemisferio sur.
    "Nos complace comenzar este estudio de Fase 3 de nuestra vacuna candidata contra la influenza
    estacional, mRNA-1010, nuestra cuarta vacuna candidata de ARNm para comenzar un estudio
    fundamental de Fase 3. mRNA-1010 es la primera de varias vacunas candidatas contra la influenza
    que estamos desarrollando con el objetivo de mejorar iterativamente las vacunas tradicionales
    mediante la inducción de respuestas inmunitarias amplias y sólidas. Creemos que nuestra
    plataforma de ARNm, con la flexibilidad y la velocidad de nuestro proceso de fabricación, está bien
    posicionada para abordar la importante necesidad insatisfecha en la gripe estacional", explicó
    Bancel.
    Según Bancel, las vacunas contra la influenza son un pilar clave en la estrategia de vacunas
    respiratorias, que incluye el desarrollo de candidatos combinados dirigidos a múltiples virus en
    una sola vacuna, incluida la influenza con SARS-CoV-2 y el virus respiratorio sincitial. Con el inicio
    de la dosificación para su programa mRNA-1010, Moderna ahora tiene cuatro programas en
    estudios de Fase 3 de etapa tardía, incluido su refuerzo SARS-CoV-2, RSV, gripe estacional y
    vacunas contra la CMV. A partir de otoño del 2022, la plataforma de la fase 3 de la compañía
    podría dar lugar a tres lanzamientos respiratorios comerciales en los próximos dos o tres años.
    La farmacéutica está avanzando en una cartera de candidatos respiratorios, incluidos cinco
    candidatos a vacunas de ARNm contra la influenza. Asimismo, está desarrollando vacunas
    candidatas contra la influenza que incluyen antígenos HA adicionales para una cobertura más
    amplia de las cepas de influenza A circulantes; así como dos vacunas candidatas combinadas,
    incluida una vacuna candidata contra la influenza y el SARS-CoV-2 (mRNA-1073), y otra candidata
    contra la influenza, el SARS-CoV-2 y el RSV (mRNA-1230). El objetivo de las vacunas candidatas
    combinadas de Moderna es brindar protección contra múltiples patógenos respiratorios en una
    sola vacuna.

    Hand holding syringe and medicine vial prepare

By Alexander Brenes A

12 años de experiencia dedicado a medios de prensa nacional,Presidente de la Fundación de Medios REDMAI,egresado del Ina en Marketing Digital,Comunity Manager,Actualmente estudiando periodismo digital.

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